Formularios de Acreditaciones y Reacreditaciones
- 01. Formulario acreditación en calidad de Estudiante Investigador
- 02. Formulario acreditación en calidad de Investigador Secundario
- 03. Formulario acreditación en calidad de Investigador Principal Intervencional
- 04. Formulario acreditación en calidad de Investigador Principal Observacional
- 05. Formulario reacreditación Investigador Secundario, Observacional o Intervencional
- 06. Lista de requisitos para la autorización Organización Administradora por Contrato (OAC)
- 07. Lista de requisitos para la autorización Organización de Investigación por Contrato (OIC)
- 08. Requisitos para acreditar OAC-OIC y su renovación
- 09. Formulario de solicitud de revisión de documentación para la acreditación o reacreditación de CEC
Cartas de Solicitud de Acreditaciones y Reacreditaciones
- 01. Carta de solicitud de acreditación en calidad de Estudiante Investigador
- 02. Carta de solicitud de acreditación en calidad de Investigador Secundario
- 03. Carta de solicitud de acreditación en calidad de Investigador Observacional
- 04. Carta de solicitud de acreditación en calidad de Investigador Intervencional
- 05. Carta de reacreditación en calidad de Investigador Observacional o Intervencional
Formatos de Declaraciones Juradas
- 01. Declaración Jurada y Compromiso Estudiante Investigador
- 02. Declaración Jurada y Compromiso Investigador Secundario
- 03. Declaración Jurada y Compromiso Investigador Observacional
- 04. Declaración Jurada y Compromiso Investigador Intervencional
- 05. Declaración Jurada para Renovación de Acreditación para OAC y OIC
Procedimientos
- 01. Acreditación y Reacreditación de los Comité Éticos Científicos.
- 02. Autorización y Renovación de Organizaciones de Administración por Contrato (OAC) y Organizaciones de Investigación por Contrato (OIC).
- 03. Inspección de Investigaciones Biomédicas y Ensayos Clínicos.
- 04. Protocolo para la Acreditación de los Cursos de Buenas Prácticas Clínicas.
- 05. Procedimiento Inscripción de Protocolos Intervencionales y Observacional 2025.
- 06. Proceso de Inspección a Instancias del SNIB de Manera Remota.
- 07. Procedimiento Atención de las Denuncias desde la Unidad de Investigación Biomédica.
- 08. Procedimiento para Recepción y Trámite de Denuncias.
- 09. Procedimiento Reporte de Eventos Adversos a la Unidad de Investigación Biomédica.
- 10. Procedimiento de Solicitud de Exención de Canon Utilizados en la Investigación Biomédica.
- 11. Procedimiento de Autorización de Importación Utilizados en la en Investigación Biomédica.
Requisitos de Inscripción de Investigaciones Biomédicas
- 01. CONIS-Form-34 Hoja Inscripción de Protocolo de Investigación Biomédica.
- 02. CONIS-Form-34.1 Hoja de Cotejo de Requisitos de Registro de Protocolo de Investigación Biomédica.
- 03. CONIS-Form-36.1 Formulario para el Registro de Protocolos de Investigación Biomédica según Ley No 10113 Cannabis para uso Medicinal y Terapéutico y del Cáñamo para uso Alimentario e Industrial.
- 04. Machote Oficio para el PANI.
- 05. Formato de Plantilla Trimestral.
- 06. Formato de Eventos Adversos.
- 07. Requisitos de Biobancos Humanos.
- 08. Herramienta de Inspección para Sitios de Investigación.