Buenas Practicas en Investigación Biomedica

• CONIS-Form 17 Solicitud aval curso BPI-Observacional v.4 (WORD) (PDF)
• CONIS-Form 17.1 Hoja de cotejo solicitud curso BPI Observacional V1 01 julio 2020_sesión 30 (WORD) (PDF)
• CONIS-Form 18 Solicitud aval curso BPI-Intervencional v.4 (WORD) (PDF)
• CONIS-Form 18.1 Hoja de cotejo solicitud curso BPI Intervencional V1 01 julio 2020_sesión 30 (WORD) (PDF)
• CONIS-Form 19 Solicitud aval curso de actualización en BPI v.1 (WORD) (PDF)
• CONIS-Form 19.1 Hoja de cotejo solicitud curso de actualización en BPI V1 01 julio 2020_sesión 30 (WORD) (PDF)
• Circular CONIS 379-2020
• Procedimiento para el Curso de buenas prácticas Clínicas

Instancias Autorizadas para Impartir los Cursos de Buenas Prácticas en Investigación Biomédica

Requisitos de Acreditaciones

• Investigador principal IPI
• Investigadores IPO
• Investigadores secundarios (subinvestigadores)
• Investigadores estudiantes
• Reacreditación de persona investigadora
• Requisitos para acreditar OAC / OIC y su Renovación
• Lista de requisitos para la autorización Organización Administradora por Contrato (OAC)
• Lista de requisitos para la autorización Organización de Investigación por Contrato (OIC)
• CONIS-Form 13 Re-acreditación de persona investigadora v.1 (WORD) (PDF)
• Requisitos para acreditar CEC
  • Formulario para la solicitud ante el CONIS de la revisión de la documentación para la acreditación o reacreditación de un Comité Ético – Científico (CEC)

Formatos de Solicitud de Inscripción Investigadores

• Carta de Inscripción como Investigador Principal Intervencional ante el Consejo Nacional de Investigación en Salud
• Carta de solicitud de acreditación en calidad de investigador secundario
• Carta de solicitud de acreditación en calidad de estudiante investigador
• Carta de solicitud de acreditación en calidad de investigador principal observacional
• Carta de Reacreditación como Investigador intervencional ante el Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS)

Formatos de Declaración Jurada

• Declaración Jurada y Compromiso Estudiante Investigador y Subinvestigador
• Declaración Jurada y Compromiso Observacional e Intervencional
• Declaración Jurada para Renovación de Acreditación para Organizaciones de Administración/Investigación por Contrato

 Procedimientos

• Protocolo para el Trámite de Investigadores Intervencionales, Observacionales, Segundarios y Estudiantes Conis.UTIB.01.P.01
• Proceso de inspección a instancias del SNIB de manera remota
• Acreditación y Reacreditación de los Comité Éticos Científicos CONIS UTIB.01.03
• Procedimiento de Autorización de Importación Utilizados en la en Investigación Biomédica CONIS.UTIB.01.05
• Autorización y Renovación de Organizaciones de Administración por Contrato (OAC) y Organizaciones de Investigación por Contrato (OIC) CONIS UTIB.01.01
• Procedimiento de Solicitud de Exención de Canon Utilizados en la Investigación Biomédica CONIS.UTIB.01.06
• Procedimiento de revisión de protocolos observacionales para inscripción del CONIS
• Procedimiento de revisión de protocolos intervencionales y observacionales para inscripción del CONIS
• Procedimiento Atención de las Denuncias desde la Unidad de Investigación Biomédica CONIS.UTIB.02.07
• Procedimiento Reporte de Eventos Adversos a la Unidad de Investigación Biomédica CONIS.UTIB.01.08
• Protocolo para la Acreditación de los Cursos de Buenas Prácticas Clínicas CONIS.UTIB.01.P.02
• CONIS Form 32- Procedimiento de Denuncias

Requisitos de Inscripción de Investigaciones Biomédicas

• CONIS-FORM-34 Hoja inscripción de protocolo de investigación biomédica
• CONIS-FORM-34.1 Hoja de cotejo de requisitos de registro de protocolo de investigación biomédica
• Machote Oficio para el PANI
• Formato de Plantilla Trimestral.
• Formato de Reporte Eventos
• Requisitos de Biobancos Humanos
• Herramienta de Inspección para Sitios de Investigación

Investigaciones Registradas

• Investigaciones Registradas 2019-2024
• Estudios COVID -19

Procedimientos y guías

• Proceso de Aval de Curso de Buenas Prácticas Clinicas
  
  • Proceso Aval Curso de Buenas Prácticas Clinicas - Investigación intervencional
  • Proceso Aval Curso de Buenas Prácticas de Investigación - Investigación observacional y epidemiológica
  • Modificaciones a las Guías de Buenas Prácticas Clínicas
  • Listado de instituciones u organizaciones autorizados para impartir cursos de buenas practicas clínicas
  • Conis_form_17_1_hoja_cotejo_solicitud_curso_bpi_observacional_v1
  • Conis_form_18_1_hoja_cotejo_solicitud_curso_bpi_intervencional_v1
  • Conis_form_19_1_hoja_cotejo_solicitud_curso_actualización_bpi_v1

Reporte de Eventos Adversos

• Formato de eventos adversos.

Requisitos de inscripción de protocolos de investigación biomédica

• CONIS- Form 10 Procedimiento perfil de investigación en salud pública, de tipo observacional v.2 (WORD)
• CONIS_FORM 34 Solicitud de registro de investigación biomédica
• CONIS_FORM 34.1 Hoja de cotejo de requisitos de registro de protocolo de investigación biomédica
• Guía para la solicitud de exención de un consentimiento/asentimiento informado, en investigaciones observacionales del quehacer institucional
• Machote Oficio para el PANI

Solicitud de Exención de Canon

• Proceso para exención del canon
  • Cuentas bancarias del Consejo Nacional de Investigación en Salud (CONIS) para el pago de canon
• Guía de Exención de Canon 

• Procedimiento de solicitud de exención de canon utilizados en la en investigación biomédica