Marco Normativo de Biobancos Humanos y Bases de Datos Asociadas en Costa Rica

Los Biobancos Humanos son establecimientos públicos o privados que acogen una o varias colecciones de muestras biológicas y datos asociados, donde se llevan a cabo actividades de procesamiento, preservación, almacenamiento o distribución de material biológico para investigación biomédica.

Requisitos Obligatorios para la Operación

Para garantizar los más altos estándares éticos, de calidad y de bioseguridad, todo biobanco humano que opere en el país debe cumplir con los siguientes trámites obligatorios:

• Autorización de Funcionamiento: Los Biobancos Humanos deberán solicitar la autorización de funcionamiento ante la Unidad de Tecnologías de Salud de la Dirección de Investigación y Tecnologías en Salud del Ministerio de Salud.

• Registro Oficial: Los Biobancos Humanos y Bases de Datos Asociadas con fines de Investigación Biomédica deberán registrarse ante el CONIS (Consejo Nacional de Investigación en Salud), de conformidad con el Decreto Ejecutivo N.º 44424-S.